Raws v prahu za lokalno anestezijo CAS: 137-58-6

## 1. Pregled

Lidokain, kemično znan kot 2- dietilamino-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid, je lokalno anestetično in antiaritmično zdravilo aminoamid. Od svoje prve sinteze leta 1943 je postala ena najpogosteje uporabljenih lokalnih anestetikov v klinični praksi. Njegova številka CAS je ** 137-58-6 **, molekularna formula c₁₄h₂₂n₂o, molekularna masa pa 234,34 g/mol. Ta članek bo sistematično analiziral lidokainski API iz več dimenzij, vključno s klasifikacijo, kemičnimi lastnostmi, proizvodnim procesom, poljih za uporabo in standardi kakovosti.

## 2. Klasifikacijski sistem: segmentacija na podlagi čistosti in uporabe

Lidokainski API -ji lahko razdelimo na naslednje tri kategorije na podlagi čistosti, proizvodnega procesa in končne uporabe:

### 1. farmacevtski lidokain

- ** CAS številka **: 137-58-6

- ** Standard čistosti **: večji ali enak 99,5% (HPLC)

- ** Ključni kazalniki **: Izpolnjevanje standardov farmakopeje Združenih držav Amerike (USP), evropske farmakopeje (EP) ali kitajske farmakopeje (CHP), strogo nadzorujejo nečistoče (na primer 2, 6- dimetilaninini ostanek<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.

- ** Prednosti **:

- Visoka biološka uporabnost, primerna za injekcije, obliže, kreme in druge priprave.

- Strog aseptični nadzor procesa za zagotovitev klinične varnosti.

-Visoka doslednost serije do serije, izpolnjevanje zahtev za proizvodnjo GMP.

- ** Scenariji prijave **:

- Lokalna anestezija (kot so kirurgija, zobozdravstvo, dermatologija).

- antiaritmična (intravenska injekcija).

- analgetični obliž (za nevropatsko bolečino).

### 2. Lidokain industrijske ocene

- ** CAS številka **: 137-58-6

- ** Standard čistosti **: 95%-99%

- ** Ključni kazalniki **: Osredotočite se na fizično in kemično stabilnost z nizkimi zahtevami za mikrobne omejitve in specifične nečistoče.

- ** Prednosti **:

-Stroškovno učinkovito, primerno za neinvazivne izdelke.

- Prilagodljiva velikost delcev (kot je mikronizacija).

- ** Scenariji prijave **:

- Zunanje analgetične naprave (kot je gel elektrode).

- Kozmetični dodatki (pomirjujoče sestavine).

- Veterinarske anestetične priprave.

### 3. Eksperimentalni lidokain (raziskovalna ocena)

- ** CAS številka **: 137-58-6

- ** Standard čistosti **: večji ali enak 99,9% (stopnja masne spektrometrije)

-** Ključni kazalniki **: Ultra nizke nečistoče v sledovih (preverjanje HPLC-MS), označevanje izotopov (na primer označevanje ¹³c/¹⁵n).

- ** Prednosti **:

- Primerno za raziskave molekularnih mehanizmov (kot je analiza delovanja natrijevih ionskih kanalov).

- Podprite razvoj farmakokinetičnega (PK/PD) modela.

- ** Scenariji prijave **:

- laboratorij za nevroznanost (elektrofiziološke raziskave).

- nov razvoj obrazca za odmerjanje (sistem za dostavo nano nosilcev).

- Raziskave toksikologije (analiza presnovne poti).

## 3. Kemične in fizikalne lastnosti

### 1. Fizikalne in kemijske lastnosti

- ** Videz **: beli kristalni prah, brez vonja, rahlo grenka.

- ** topnost **: enostavno topna v etanolu (1: 1,5), kloroform (1:40), rahlo topen v vodi (1:70, 000).

- ** Talična točka **: 68-69 stopnja.

- ** vrednost PKA **: 7,9 (25 stopinj), zaradi česar je delno ioniziran pri fiziološkem pH, kar je pripomoglo k prodornim celičnim membranam.

### 2. Proces sinteze

Sinteza mainstream uporablja 2, 6- dimetilanilin kot začetni material:

1. ** Acilacijska reakcija **: Kondenzacija s kloroacetil kloridom, da nastane 2- kloro-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid.

2. ** Aminacijska reakcija **: Atome klora zamenjajte z dietilaminom v alkalnih pogojih, da nastane surovi lidokain.

3. ** Rafiniranje **: Prekristalizacija (etanol/vodni sistem) ali čiščenje kolone kromatografije.

## 4. farmakološki mehanizem in klinična uporaba

### 1. mehanizem delovanja

- ** Blokada natrijevega kanala **: reverzibilno zavira natrijeve kanale z napetostjo (VGSC) in blokira živčno impulzno prevodnost.

- ** Učinek stabilizacije membrane **: Zmanjša avtonomijo kardiomiocitov in podaljša učinkovito ognjevzdržno obdobje (anti-aritmični učinek).

### 2. Jedrne indikacije

- ** Lokalna anestezija **: infiltracijska anestezija (0. 5-1%), površinska anestezija (2-4%). ​​

- ** ARRHYTHMIA **: ventrikularna tahikardija (1-3 mg/kg intravenska injekcija).

- ** Obvladovanje bolečine **: Posthermetična nevralgija (transdermalni obliž 5%).

## 5. Nadzor kakovosti in varnosti

### 1. Parametri kakovosti ključa

| Preskusni predmeti|Farmacevtski standard (USP)|Standard industrijskega razreda |

|----------------|-------------------|----------------|

| Čistost (HPLC)|Večji ali enaki 99,5%|Večji ali enaki 95% |

| Vlaga (metoda KF)|Manj kot ali enako {{0}}. 5%|Manj kot ali enaka 1,0% |

| Preostalo topilo (GC)|V skladu z ICH Q3C|Brez jasnih omejitev |

| Bakterijski endotoksin|＜ 0. 1 eu/mg|Ni preizkušeno |

### 2. Varnost in skladiščenje

- ** Podatki o strupenosti **: podgana oralna ld₅₀ =459 mg/kg, izogibajte se vdihavanju ali stiku s sluznico.

- ** Stabilnost **: shranite v zaprti posodi stran od svetlobe (2-8 stopinje), veljavno za 3 leta.

- ** Specifikacije prevoza **: UN3249 (zdravila, nevarno blago v točki 6.1).

## 6. Tržni in regulativni trendi

- ** Glavni globalni dobavitelji **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Medicine itd.

- ** Patentni status **: Patent za jedrno spojino je potekel, vendar so novi odmerni obrazci (na primer liposomi) še vedno zaščiteni.

- ** Regulativni trendi **: FDA krepi opozorilo kardiotoksičnosti na lokalne anestetike, EU pa spodbuja tehnologijo zelene topila.

## 7. Prihodnja navodila za raziskave

1. ** Ciljni sistem dostave **: Razviti pH-občutljive nanodelce, da zmanjšate sistemsko izpostavljenost.

2. ** Kombinirani pripravki **: v kombinaciji z epinefrinom, da podaljšajo trajanje anestezije (1: 100, 000 razmerje).

3. ** Zdravljenje nevroloških bolezni **: Raziskovanje nevromodulacijskih učinkov pri epilepsiji in kroničnih bolečinah.

## Zaključek

Večdimenzionalni klasifikacijski sistem lidokainskega API-ja odraža njegovo polno verižno vrednost od osnovnih raziskav do industrijske proizvodnje. Z razvojem natančnosti medicine bo razvoj visoke čistosti in funkcionaliziranih derivatov še povečal svoje meje uporabe. Nenehna optimizacija procesa sinteze in nadzora kakovosti je ključna za zagotavljanje njegove klinične učinkovitosti in varnosti.

Podprte načine plačila

 

 

Podpiramo več načinov plačila

 

Kontaktirajte nas

 

 

Lahko nas kontaktirate prek WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail itd.

Kontaktirajte nas zdaj po e -pošti

Priljubljena oznake: RAWS v prahu za lokalno anestezijo CAS: 137-58-6, China Raws v prahu za lokalno anestezijo CAS: 137-58-6 proizvajalci, dobavitelji, tovarna