Opis

Tehnične parametre

Uvod

pill

product-1400-1400

Opis izdelkov

### Sistematična razlaga tablet Stada Anadrol 50 mg

#### 1. Pregled drog

** Stada Anadrol (tablete Oxandrol 50mg) ** je sintetično steroidno zdravilo, katerega glavna sestavina je oksimetholon, a 17 - alkilirano androgenovo derivat ., ki ga je zdravilo sprva razvil s sintezom, in pozneje proizvajal farmace, in kasneje proizvajalo ameriško podjetje, ameriško podjetje, ki ga je pridelala ameriška družba, in pozneje proizvajala ameriška družba, in kasneje pridelana farmacevtska podjetja, in kasneje. Mednarodno priznano generično zdravilo, stadine tablete Anadrol so znane po visoki biološki uporabnosti in strogi nadzor kakovosti in se pogosto uporabljajo za zdravljenje eritropoetskih motenj, kot je aplastična anemija .

---

#### 2. indikacije in klinične aplikacije

1. ** Glavne indikacije **:

- ** Aplastična anemija **: spodbuja eritropoezo s spodbujanjem diferenciacije matičnih celic kostnega mozga .

- ** Anemija po kemoterapiji **: pomaga pri izboljšanju anemije za zatiranje kostnega mozga, ki jo povzroča kemoterapija pri bolnikih z rakom .

- ** mielodisplastični sindrom (MDS) **: Uporablja se za povečanje ravni hemoglobina v nekaterih primerih

- ** podedovana anemija **: kot je pomožno zdravljenje Fanconijeve anemije .

2. ** Izklopljena uporaba **:

-Športniki ali bodybuilderji so zlorabili njegov učinek gradnje mišic (zdaj ga je prepovedala Mednarodna protidopinška agencija) .

---

#### 3. Fizikalne in kemijske lastnosti

1. ** Kemična struktura **:

- ** Molekularna formula **: c₂₁h₃₂o₃

- ** Kemijsko ime **: 17 - hidroxy -2- hidroxymetHylen -17 - metil -5 - androstane -3-

- ** Molekularna teža **: 332,48 g/mol

- ** Stabilnost **: svetlobo občutljiva, treba je shraniti stran od svetlobe; Z lahkoto topno v kloroformu in etanolu, rahlo topno v vodi .

2. ** Značilnosti obrazca **:

- ** Trdota tablic **: Preskus evropskega testa za razpadanje farmakopeje (manj kot ali enak 15 minut) .

- ** embalaža **: Pogosto uporabljena je aluminijeva plastična embalaža, 10 tablet na ploščo, ročna življenjska doba 36 mesecev .

---

#### 4. Obrazec za odmerjanje in značilnosti videza

1. ** Podrobnosti o videzu **:

- ** Barva **: Klasične bele do mlečno bele tablete, nekatere serije so lahko svetlo rumene (odvisno od razmerja pomožnih snovi) .

- ** oblika **: okrogle biconvex tablice, približno 8-9 mm v premeru, z robovi za enostavno požiranje .

- ** Notch **: Večina različic ima sredinsko zarezo za enostavno prilagoditev odmerka (polovična tablična računalnika=25 mg) .

- ** logotip **: Beseda "stada" in odmerek "50" sta natisnjena na eni strani tablice, logotip farmacevtske družbe pa je na drugi strani .

2. ** Assipient Sestava **:

- Mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, navzkrižno povezan natrijeva karboksimetil celuloza itd. ., da se zagotovi, da je topnost zdravila večja od 85% (pH 6 . 8).

---

#### 5. farmakološke prednosti

1. ** Zelo učinkovita eritropoeza **:

- Medtem ko stimulira ledvico za izločanje eritropoetina (EPO), neposredno aktivira celice progenitornih celic kostnega mozga, dvojni mehanizem delovanja .

- Klinična preskušanja kažejo, da lahko 4-6 tedni zdravil povečajo hemoglobin z 2-4 g/dl .

2. ** Farmakokinetične prednosti **:

- ** biološka uporabnost **: Hitrost absorpcije ustne absorpcije doseže 95%, učinek prvega prehoda pa je nizek .

-** Half-Life **: 9-16 ure, ki podpirajo odmerjanje enkrat na dan .

- ** Hitrost vezave beljakovin **: 98% se veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), kar zmanjšuje prosta nihanja zdravil .

3. ** Odmerek obrazca za oblikovanje prednosti **:

- 50 mg specifikacije z visokim odmerkom zmanjša število sprejetih tablic in izboljša skladnost .

- Posebna tehnologija prevleke maska grenkoba in zmanjšuje draženje prebavil .

---

#### 6. Upravljanje uporabe in odmerjanja

1. ** Standardni režim **:

- Začetni odmerek za odrasle je 1-2 mg/kg/dan (običajno 50-100 mg/dan), največji odmerek pa je 150 mg/dan .

- Otroci vzamejo 1-5 mg/kg/dan v razdeljenih odmerkih, kostne starosti pa je treba strogo spremljati .

2. ** Prilagoditev odmerka **:

- Ocenjevanje učinkovitosti: preskusite retikulocitne štetje vsake 2 tedna in ocenite odziv hemoglobina vsakih 6 tednov .

- Za dolgotrajno uporabo je priporočljiva vmesna terapija (E . g ., zdravilo ustavite 1 mesec po 3 mesecih uporabe) .

---

#### 7. Varnost in previdnostni ukrepi

1. ** Skupne neželene učinke **:

- ** Hepatotoksičnost **: Približno 15% bolnikov doživi povišane transaminaze in priporočljivo je, da mesečno spremljate funkcijo jeter .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%in glas je nepovraten .

- ** Metabolični učinki **: LDL se poveča, HDL se zmanjšuje in kardiovaskularno tveganje poveča s 2-3 krat .

2. ** Opozorilo o črnem polju **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 mesecev) .

- Tveganje za prezgodnjo zapiranje epifiza pri otrocih (spremljanje kosti na vsakih 6 mesecev) .

---

#### 8. kontraindikacije in interakcije

1. ** Absolutne kontraindikacije **:

- Rak prostate, rak dojke, nosečnost (teratogeno tveganje do stopnje D) .

- Huda disfunkcija jeter (razred Child-Pugh C) .

2. ** Interakcije zdravil **:

- izboljša antikoagulantni učinek varfarina (zahteva 30-50% zmanjšanje odmerka varfarina) .

- Kombinirana uporaba s ciklosporinom poslabša nefrotoksičnost .

---

#### 9. blagovna znamka in pozicioniranje trga

1. ** Stada farmacevtske prednosti **:

- Preskus EU GMP, bioekvivalenca test kaže, da je razlika v AUC z originalnim zdravilom A -50 (oksimetholon) manjša od 5%.

- sprejme postopek granulacije s fluidirano posteljo, da se zagotovi enakomernost vsebine RSD<2%.

2. ** Globalna distribucija trga **:

- V glavnem se prodaja v Srednji in vzhodni Evropi, Latinski Ameriki in nekaterih azijskih državah, cena je približno 60-70% prvotnega zdravila .

---

#### 10. točke izobraževanja pacientov

1. ** Navodila za zdravila **:

- Priporočljivo je, da ga zjutraj vzamete po obrokih, da zmanjšate nelagodje v prebavilih .

- Če v 8 urah zamudite odmerek, ga lahko vzamete še enkrat, sicer ga preskočite .

2. ** Upravljanje življenja **:

- Izogibajte se alkoholu (poveča tveganje za hepatotoksičnost) .

- Redno spremljajte krvni tlak in krvni sladkor (lahko povzroči sladkorno bolezen) .

---

#### Sklep

Stada Anadrol 50mg je klasični eritroidni stimulant . Njegova optimizirana zasnova dozirne oblike in stroga učinkovitost proizvodnega procesa in varnost ., vendar je v kliničnih aplikacijah strogo dojeti indisciplinate in sodelovati z večdisciplinarnim nadzorom, da bi maksimizirali prednosti {3} Njegova vloga se lahko postopoma preusmeri na zdravljenje druge linije, vendar je na tej stopnji še vedno pomembna izbira za posebno populacijo anemije .